Teva lanza en España COPAXONE® (Acetato de Glatiramero) 40 mg/ml tres veces por semana para el tratamiento de las formas recurrentes de Esclerosis Múltiple

• La formulación de COPAXONE® 40 mg/ml tres veces por semana permitirá a los adultos con EMR acceder a un régimen de dosificación subcutánea mejorado y menos frecuente.

• COPAXONE® 40 mg/ml fue aprobado por la Agencia norteamericana del Medicamento, FDA (Food and Drug Administration), en enero de 2014 y, desde su lanzamiento se ha prescrito a más de 40.000 pacientes.

• Este fin de semana se presentará a más de 100 neurólogos en una reunión organizada por TEVA en Madrid.

Teva Pharmaceutical Industries Ltd. ha anunciado hoy la comercialización de su nueva formulación de COPAXONE® (acetato de glatiramero) 40 mg/ml tres veces por semana para el tratamiento de las formas recurrentes de Esclerosis Múltiple (EMR) en adultos. Este lanzamiento viene tras la aprobación el mes pasado de esta nueva formulación por parte de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, derivada de un proceso descentralizado que se ha ido desarrollando en los diferentes países de la UE, desde que recibiera el informe de evaluación positiva del Reino Unido, de la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios, y de todos los Estados Miembros Concernidos en Europa que estuvieron involucrados en el procedimiento.

La formulación de COPAXONE® 40 mg/ml tres veces por semana permitirá a los adultos con EMR acceder a un régimen de dosificación subcutánea mejorado y menos frecuente. La nueva formulación reduce el número total de inyecciones en casi un 60%, manteniendo los beneficios conocidos de COPAXONE® 20 mg/ml una vez al día.

COPAXONE® 40 mg/ml fue aprobado por la Agencia norteamericana del Medicamento, FDA (Food and Drug Administration), en enero de 2014 y, desde su lanzamiento se ha prescrito a más de 40,000 pacientes.

"Teva ha estado y estará comprometida con la investigación en Esclerosis Múltiple y con el desarrollo de COPAXONE®, durante más de veinte años", ha señalado Rainel Sánchez de la Rosa, Director Médico del Grupo TEVA en España. "Estamos orgullosos de traer a los pacientes en España la opción de esta nueva formulación de COPAXONE® 40 mg/ml tres veces por semana, que ofrecerá a los pacientes y a los neurólogos mayor flexibilidad a la hora de elegir el mejor régimen de dosificación para ellos".

Y esta noticia también es valorada positivamente por los especialistas en Esclerosis Múltiple. "La nueva dosificación de COPAXONE® 40 mg/ml 3 veces por semana representa una opción eficaz, segura y bien tolerada en primera línea del tratamiento de la Esclerosis Múltiple. Los beneficios terapéuticos, avalados por la experiencia en nuestra práctica clínica, y la reducción de la frecuencia de inyecciones consolidan a COPAXONE® como una opción terapéutica con ventajas para el paciente", ha declarado el Dr. Óscar Fernández, Jefe de Servicio de Neurología de los Hospitales Universitarios Regional Carlos Haya y Virgen de la Victoria en Málaga.

Asimismo, para presentar esta novedad a los especialistas, Teva ha organizado este Sábado, día 4 de Julio, un encuentro en Madrid donde se reunirán más de 100 neurólogos para conocer de primera mano las novedades de la nueva formulación de COPAXONE®. En este foro se presentarán las experiencias que se están teniendo con el nuevo COPAXONE® 40 mg/ml 3 veces por semana en los países de Europa donde ya ha sido lanzado, Dinamarca, Holanda, Alemania, Suecia e Irlanda. Además el propio Dr. Oscar Fernández hará un repaso a la historia clínica de COPAXONE® y el Dr. Xavier Montalbán, del Hospital Vall d´Hebrón en Barcelona, presentará los estudios GALA y GLACIER que han sido la base de los beneficios adicionales de esta nueva formulación para su aprobación tanto en Europa como en USA.

El tratamiento diario con COPAXONE® 20 mg/ml, aprobado en la UE en 2000, continúa estando disponible en Europa.

Acerca de COPAXONE®

COPAXONE® (acetato de glatiramero inyectable) está indicado para el tratamiento de pacientes con formas recurrentes de esclerosis múltiple. Los efectos secundarios más frecuentes de COPAXONE® son eritema, dolor, inflamación, prurito, tumefacción o reacción cutánea en el lugar de la inyección, enrojecimiento, rash, respiración entrecortada y dolor torácico. COPAXONE® está aprobado actualmente en más de 50 países de todo el mundo, entre los que se encuentran Estados Unidos, Rusia, Canadá, México, Australia, Israel y todos los países europeos.